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一次性使用無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊單元如何劃分？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了一次性無菌導(dǎo)尿管的風(fēng)險、檢測要求與相關(guān)標準

2020/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了一次性使用無菌導(dǎo)尿管的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。

2021/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人準備及撰寫一次性使用無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊申報資料，同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對導(dǎo)尿管的監(jiān)管類別、常用潤滑劑和涂層的臨床應(yīng)用進行綜述，對在注冊申報時需要考慮的問題進行系統(tǒng)思考，希望對此類醫(yī)療器械注冊及技術(shù)審評工作有助益。

2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司“一次性使用無菌導(dǎo)尿管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導(dǎo)尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下基因測序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導(dǎo)尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用無菌導(dǎo)尿管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風(fēng)險的一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標簽進行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享