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電源作為電路系統(tǒng)的“心臟”，其重要性是顯而易見的。在選擇電源模塊時(shí)，除了要考慮輸入電壓范圍、額定功率、隔離耐壓、效率、紋波&噪聲等性能特性外，還需針對其高低溫性能和降額設(shè)計(jì)進(jìn)行可靠性測試。

2018/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌的目的，是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。

2020/03/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從人、機(jī)、料、法、環(huán)全方位出發(fā)，用思維導(dǎo)圖梳理了產(chǎn)品污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為實(shí)際工作中 CCS 的撰寫提供了參考。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了檢查防觸電到底是用有關(guān)節(jié)還是無關(guān)節(jié)的試驗(yàn)指來施加力

2022/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著2025版中國藥典的修訂，1105微生物計(jì)數(shù)法經(jīng)歷了重要調(diào)整，旨在更好地與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潤滑油的種類很多，潤滑油分為工業(yè)潤滑油和車用潤滑油兩大類。其中車用潤滑油油包括發(fā)動(dòng)機(jī)油，水箱及冷卻系統(tǒng)用油，自動(dòng)波箱油，齒輪油(手動(dòng)波箱用),剎車及離合系統(tǒng)用油，潤滑脂等。

2017/11/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對于無菌醫(yī)療器械注冊來說，潔凈空氣系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)是必備條件之二?？紤]到2020版藥典的發(fā)布，以及近期多個(gè)客戶問到相關(guān)事項(xiàng)，有需要寫個(gè)文章介紹一下。

2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式，可以滿足滅菌操作并且在運(yùn)輸條件未使用前保持無菌狀態(tài)，包裝密封性是影響整個(gè)無菌屏障系統(tǒng)的關(guān)鍵因素。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享