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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 實驗室無菌室的檢查標(biāo)準(zhǔn)與方法

    本文主要介紹了實驗室無菌室的檢查標(biāo)準(zhǔn)與方法：紫外燈殺菌效果檢查，無菌室空氣質(zhì)量檢查，無菌室物體表面微生物污染檢查及人員接觸面無菌檢查。

    2021/11/29 更新 分類：實驗管理 分享

  • 結(jié)合PIC/S GMP無菌藥品附錄修訂探討國內(nèi)無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查策略

    分析研究目前國內(nèi)GMP無菌藥品附錄與新修訂PIC/S GMP附錄1的差異，將有助于檢查員充分理解無菌藥品領(lǐng)域新的法規(guī)要求和技術(shù)要求，進一步探索完善無菌藥品檢查工作。

    2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射劑無菌保證工藝研究和驗證

    注射劑無菌保證工藝研究和驗證

    2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌原料藥生產(chǎn)中無菌工藝驗證探討

    無菌生產(chǎn)工藝是無菌原料藥制備過程中難度最大的工藝驗證之一，無菌工藝驗證需要解決很多問題，如模擬介質(zhì)的選擇、無菌工藝驗證的相關(guān)要求、設(shè)備的滅菌、如何達到全培養(yǎng)的目的、達到無菌的組織保證以及最終結(jié)果分析等，任何一項問題沒有處理好，都會對最終結(jié)果造成影響。

    2021/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中美歐藥典無菌檢查差異解讀

    截至目前，中國藥典和國外藥典還是存在些許差異。

    2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械核心要求總覽

    無菌醫(yī)療器械核心要求總覽。

    2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械注冊關(guān)注要點

    無菌醫(yī)療器械注冊關(guān)注要點。

    2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子產(chǎn)品和半導(dǎo)體的X射線檢測

    在X射線自動檢測系統(tǒng)（AXI）中，速度、可靠性和高分辨率是關(guān)鍵。對于典型的高性能電子產(chǎn)品生產(chǎn)線來說，周期時間以秒為單位計算，這些生產(chǎn)線通常24小時全天候運轉(zhuǎn)。因此，條件穩(wěn)定的高通量工藝流程至關(guān)重要。本文將給出如何在高端電子生產(chǎn)（PCB組裝）、電池生產(chǎn)和半后端生產(chǎn)環(huán)境中提高生產(chǎn)率和品質(zhì)可靠性的解決方案。

    2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 45鋼傳動軸突然斷裂失效分析

    某廠使用調(diào)質(zhì)處理的45鋼加工生產(chǎn)線上電動旋轉(zhuǎn)臺的傳動電機軸，該旋轉(zhuǎn)臺90°往返擺動用于連接兩條垂直生產(chǎn)線，安裝后使用了近25個月后傳動電機軸(以下簡稱傳動軸)發(fā)生早期斷裂，該傳動軸的設(shè)計壽命為20 a(年)。研究人員對該軸進行了宏觀與微觀分析、化學(xué)成分分析、金相檢驗、硬度測試等，并提出改進措施，為改善傳動軸性能提供參考，避免該類故障再次發(fā)生。

    2021/12/03 更新 分類：檢測案例 分享

  • 單件流生產(chǎn)為什么比批量生產(chǎn)效率高很多？

    單件流強調(diào)的是一個整體效益，生產(chǎn)線要追求的是整體效益上平衡，也就是說，每個員工的效益是相等的，不允許出現(xiàn)員工之間效益不平衡；傳統(tǒng)生產(chǎn)模式并沒有這方面的要求，所以實際計算的是個人的效益，這樣公司與員工都沒有好處。

    2023/02/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享