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本文介紹了日本醫(yī)療器械注冊認證指南。
2024/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點介紹了日本醫(yī)療器械的注冊流程。
2025/06/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日本是全球主要醫(yī)療器械供應市場之一,有眾多優(yōu)秀醫(yī)療器械研發(fā)、制造企業(yè)。同時,日本市場也是全球成熟醫(yī)療器械市場之一,也是ICH組織早期成員。日本醫(yī)療器械注冊簡介,做個科普。
2021/08/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了日本醫(yī)療器械不同風險等級產(chǎn)品的注冊要求。
2025/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日本醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊要點概述
2025/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日本醫(yī)療器械市場以其高質(zhì)量和創(chuàng)新技術聞名,是世界第二大醫(yī)療器械市場,一直以來被外國醫(yī)療器械制造商認為是頗具挑戰(zhàn)性的市場之一。
2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日本的醫(yī)療器械的注冊由厚生勞動?。∕HLW)以及其下屬的醫(yī)藥品與醫(yī)療器械局(PMDA)共同負責,兩個機構(gòu)具體分工各有不同。
2024/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在日本,藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)主要分為三類:由日本議會批準通過的稱法律;由日本政府內(nèi)閣批準通過的稱政令或法令;由厚生省大臣批準通過的稱告示或省令。
2021/02/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了不同風險等級產(chǎn)品的注冊要求。
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國、歐盟、日本、韓國、澳大利亞、加拿大、臺灣地區(qū)、南美等國家和地區(qū)
2019/03/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享