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本文匯總了中國NMPA、美國FDA、英國MHRA、澳大利亞TGA、加拿大Health Canada、日本PMDA、德國BfArM等國家的醫(yī)療器械不良事件檢索方式，并提供了對(duì)于已檢索到的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行匯總分析的方法，以期為行業(yè)內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的人員提供參考。

2020/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對(duì)我國與美國、歐盟、日本為代表的其他 ICH 主要國家和地區(qū)的現(xiàn)行法規(guī)和當(dāng) 前監(jiān)管實(shí)踐的對(duì)比，提煉在藥品注冊(cè)檢驗(yàn)方面的差異，以供我國持續(xù)調(diào)整和改進(jìn)藥品注冊(cè)檢驗(yàn) 管理的參考借鑒。

2024/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)證不予延續(xù)注冊(cè)的情形有哪些

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)核查常見問題匯總

2018/04/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)員必備法規(guī)匯總

2018/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)案例分享

2018/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)典型案例

2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的注冊(cè)辦法。

2023/10/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題答疑

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了馬來西亞醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享