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針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的問題,本研究從醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的歷史沿革入手,論證中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的革新途徑,并提出相關(guān)建議。
2021/03/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)工作可分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工作流程和境外醫(yī)療器械注冊(cè)工作流程。
2022/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
第二類醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)時(shí),《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》如何執(zhí)行?
2025/09/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如果不是 日本 純國(guó)產(chǎn)酒就不叫 “ 日本酒 ” 。據(jù)日本媒體報(bào)道,作為政府的 Cool Japan 戰(zhàn)略的一部分,日本財(cái)務(wù)省將在年內(nèi)落實(shí)該方針,以明確區(qū)分日本酒和國(guó)外產(chǎn)的清酒,趁著日本
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
本文介紹了日本藥典凡例要點(diǎn)。
2023/07/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分享一些常見的不予注冊(cè)情況,提醒大家提前預(yù)防,以期幫助您的項(xiàng)目順利通過注冊(cè)審評(píng)。
2025/01/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施過程中對(duì)一些細(xì)節(jié)問題的解答。
2020/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢新政策
2021/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)的基本流程。
2021/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何成為一名合格的醫(yī)療器械注冊(cè)人。
2021/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享