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本文介紹了日本醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹了日本醫(yī)療器械的注冊(cè)流程。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本是全球主要醫(yī)療器械供應(yīng)市場(chǎng)之一，有眾多優(yōu)秀醫(yī)療器械研發(fā)、制造企業(yè)。同時(shí)，日本市場(chǎng)也是全球成熟醫(yī)療器械市場(chǎng)之一，也是ICH組織早期成員。日本醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)介，做個(gè)科普。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了日本醫(yī)療器械不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品的注冊(cè)要求。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)要點(diǎn)概述

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本醫(yī)療器械市場(chǎng)以其高質(zhì)量和創(chuàng)新技術(shù)聞名，是世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，一直以來被外國醫(yī)療器械制造商認(rèn)為是頗具挑戰(zhàn)性的市場(chǎng)之一。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本的醫(yī)療器械的注冊(cè)由厚生勞動(dòng)省（MHLW）以及其下屬的醫(yī)藥品與醫(yī)療器械局（PMDA）共同負(fù)責(zé)，兩個(gè)機(jī)構(gòu)具體分工各有不同。

2024/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在日本，藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)主要分為三類：由日本議會(huì)批準(zhǔn)通過的稱法律;由日本政府內(nèi)閣批準(zhǔn)通過的稱政令或法令；由厚生省大臣批準(zhǔn)通過的稱告示或省令。

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品的注冊(cè)要求。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國、歐盟、日本、韓國、澳大利亞、加拿大、臺(tái)灣地區(qū)、南美等國家和地區(qū)

2019/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享