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上海醫(yī)療器械注冊人試點方案（含政策解讀）

2017/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國醫(yī)療器械如何辦理美國醫(yī)療器械注冊手續(xù)

2019/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械注冊證取得流程及材料。

2021/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊共性問題答疑匯總

2022/07/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械注冊證到期后產(chǎn)品銷售問答。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械延續(xù)注冊是否需要檢驗和體系考核

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國、澳大利亞、加拿大、巴西、日本的醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）簡介

2018/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月24日消息，日本奧林巴斯公司一份內(nèi)部報告顯示，這家光學(xué)設(shè)備企業(yè)指示員工“瞞報”外銷醫(yī)療器械缺陷。

2019/01/25 更新 分類：熱點事件 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效。銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。專業(yè)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)解讀對醫(yī)療器械企業(yè)、學(xué)員個人等多方收益!

2021/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對有源醫(yī)療器械注冊簡單介紹了有源醫(yī)療器械的相關(guān)概念和有源醫(yī)療器械的注冊流程。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享