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【問(wèn)】已上市化學(xué)藥品申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，注冊(cè)批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化學(xué)原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題答疑匯總

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

。本文對(duì)鋼材中化學(xué)分析分析的允許誤差進(jìn)行研究并展開(kāi)敘述。

2024/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

化學(xué)藥品各類適應(yīng)癥對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥分組是什么？

2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物化學(xué)雜質(zhì)準(zhǔn)確度驗(yàn)證研究的幾種方式。

2025/05/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將結(jié)合案例，深入分析多肽化學(xué)仿制藥的質(zhì)量研究技術(shù)。

2025/07/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

化學(xué)仿制藥生物等效性研究重大缺陷（試行）征求意見(jiàn)。

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究重大缺陷（試行）征求意見(jiàn)。

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)香港貿(mào)發(fā)局經(jīng)濟(jì)研究官網(wǎng)消息，歐洲化學(xué)品管理局修訂《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制(REACH)法規(guī)》，其中，附件XIV列出了已被或?qū)⒈唤乖跉W盟使用或銷售的物質(zhì)清單。

2015/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為讓民眾或業(yè)者能明確區(qū)分及標(biāo)示化學(xué)品的危害，臺(tái)灣地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局1月26日完成修訂CNS 15030“化學(xué)品分類及標(biāo)示－總則”系列標(biāo)準(zhǔn)，以確保使用者生命財(cái)產(chǎn)安全。

2015/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享