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通過整理我省2021~2022 年已上市化學(xué)藥品備案品種的申報(bào)情況，梳理典型案例和存在問題，為申報(bào)企業(yè)擬開展變更研究工作提供指導(dǎo)和幫助。

2022/12/28 更新 分類：檢測案例 分享

總結(jié)已公開的化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)開展情況，以期為后續(xù)化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)的順利開展提供參考。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊申報(bào)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過檢索國內(nèi)外法規(guī)指南、藥典規(guī)定等對化學(xué)藥品貯藏條件要求進(jìn)行對比分析，并結(jié)合貯藏條件表述存在的問題提出化學(xué)藥品貯藏條件制定的考慮與建議，供同行參考。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)氣相淀積，簡稱CVD，它是通過氣體混合的化學(xué)反應(yīng)的方式在硅片表面淀積一層固體薄膜的工藝。

2025/12/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日， 歐洲化學(xué)品管理局已經(jīng)發(fā)布指導(dǎo)書以滿足 REACH 法規(guī)下關(guān)于化學(xué)品安全評估的信息要求。文件提供了關(guān)于實(shí)施評估以及在需要時(shí)準(zhǔn)備化學(xué)品安全報(bào)告（ CSR ）的相關(guān)建議。

2014/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國華盛頓州擬在兒童安全產(chǎn)品法案（CSPA）的申報(bào)要求中新增化學(xué)物質(zhì)。華盛頓州生態(tài)與健康部已經(jīng)完成對化學(xué)品的初步審查和評估，擬在CSPA申報(bào)規(guī)則的制定中對兒童高度關(guān)注化學(xué)物

2017/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年是“十三五”收官之年，新冠疫情對我國乃至全球經(jīng)濟(jì)造成重大影響。化學(xué)藥領(lǐng)域是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要組成部分，在經(jīng)歷了上半年的生產(chǎn)萎縮后，2020年下半年化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營逐漸恢復(fù)正軌。預(yù)計(jì)2020年，中國化學(xué)藥市場規(guī)模將整體與去年持平，化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑整體生產(chǎn)規(guī)模在12000億左右。

2021/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、使用、廢棄處置等環(huán)節(jié)已經(jīng)形成了系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致重特大事故時(shí)有發(fā)生；為了幫助大家更好地樹立化學(xué)品安全管理意識、保障化學(xué)品存儲安全，整理了危險(xiǎn)化學(xué)品倉儲管理相關(guān)知識。

2022/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、進(jìn)出口列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》中化學(xué)品企業(yè)需按照要求開展登記，辦理相關(guān)許可證等。對于目錄外分類尚不明確的化學(xué)品或者

2015/08/26 更新 分類：其他 分享