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本文結合該指導原則的起草修訂過程，結合仿制藥的研發(fā)特點，對指導原則關鍵部分進行解讀，提出監(jiān)管方的考慮，供研發(fā)者參考，以便申請人在仿制藥研發(fā)過程中更好地理解和運用。

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結果（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括杭州愛晶倫科技有限公司申請的弦波型后房屈光人工晶狀體。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用吸痰器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了晶振的分類應用，如何就不同的應用選擇晶振及晶振失效解析。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是混晶及產(chǎn)生混晶的原因。

2022/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者研究了發(fā)散狹縫的長度和寬度對小尺寸試樣衍射峰峰背比的影響，為合理選擇測量參數(shù)、優(yōu)化試驗數(shù)據(jù)提供了參考。

2020/05/20 更新 分類：檢測案例 分享

你知道什么是晶振嗎? 你知道晶振ppm代表什么意思嗎? 你知道晶振的主要參數(shù)以及工作原理嗎?

2020/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹晶振的選型考量和失效分析。

2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑中低含量API晶型鑒別

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了晶型篩選與鹽型篩選

2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享