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隨著制造商越來越多地將人工智能和機器學(xué)習(xí)功能融入醫(yī)療設(shè)備，全球監(jiān)管機構(gòu)正在調(diào)整其框架，以確保這些技術(shù)保持安全有效，同時不扼殺創(chuàng)新。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文強調(diào)了在眼科領(lǐng)域中，人工智能（AI）模型從開發(fā)到實際部署過程中隨機對照試驗（RCTs）的重要性。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了首個人工智能管理系統(tǒng)標準ISO/IEC 42001：2023要求。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了人工智能在監(jiān)管工作流程和醫(yī)療器械開發(fā)中的變革性作用。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

智能高清攝像頭RE整改分析。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AI智能解讀基因檢測報告是否需要辦理醫(yī)療器械注冊或備案

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期將聚焦人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過程中的硬件支撐體系，重點解析企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、測試等環(huán)節(jié)必備的關(guān)鍵設(shè)備配置方案。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

智能安防攝像頭戶外可靠性試驗設(shè)計案例。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹首款眼視光影像智能機器人獲注冊證，實現(xiàn)免配合全姿態(tài)掃描，突破傳統(tǒng)眼科影像局限，開創(chuàng)差異化賽道。

2025/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁邦美和Canary Medical在期刊《Journal of Orthopaedics》發(fā)表關(guān)于全球首款智能膝關(guān)節(jié)---Persona IQ的臨床研究。

2025/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享