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本文從片劑的生產(chǎn)工序流程出發(fā),介紹關(guān)鍵的質(zhì)量控制點,探討如何制定有效的控制措施。
2022/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從N-亞硝胺雜質(zhì)的控制策略、限度制定、控制方式等方面進行闡述。
2023/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我們說的遺傳毒性雜質(zhì)控制策略主要針對API,具體可分為四種控制策略:1、終產(chǎn)品控制;2、中間體控制;3、過程控制;4、全面深入的工藝理解。
2021/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥品中有關(guān)物質(zhì)的控制:控制的雜質(zhì)既是降解產(chǎn)物同時也是主要的代謝物,控制的雜質(zhì)為一般雜質(zhì)及通過電子軟件毒理學(xué)評估進行控制。
2021/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
列入成品檢驗規(guī)程中的部分常規(guī)控制項是否可以放在過程控制代替成品控制?
2022/09/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研發(fā)人工智能(AI)醫(yī)療器械產(chǎn)品,目的在于通過技術(shù)手段,安全、有效地解決臨床診療過程面臨的實際問題。人工智能醫(yī)療器械研發(fā),尤其是運用了深度學(xué)習(xí)技術(shù)的新一代人工智能醫(yī)療器械的研發(fā),在技術(shù)開發(fā)和研究創(chuàng)新過程中經(jīng)常以“數(shù)據(jù)驅(qū)動”形式開展,網(wǎng)上公開的競賽數(shù)據(jù)集成為很多研發(fā)團隊從計算機技術(shù)領(lǐng)域切入人工智能醫(yī)療器械研發(fā)時,用到的第一個數(shù)據(jù)集。
2020/10/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,中國電子視像行業(yè)協(xié)會正式發(fā)布了智能電視行業(yè)標準,對該品類首次給予明確的標準規(guī)范和統(tǒng)一的技術(shù)要求。這將有望終結(jié)行業(yè)亂象,為消費者提供明晰的消費指引
2015/03/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國產(chǎn)智能坐便器到底缺什么?想要與發(fā)達國家的產(chǎn)品質(zhì)量相媲美,我們還有哪些努力要做?家電行業(yè)觀察家、消費電子產(chǎn)業(yè)觀察家梁振鵬提出了他的看法。 國家標準查詢網(wǎng)(ww
2015/08/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
日前,威海**貿(mào)易有限公司向國家質(zhì)檢總局提交了召回計劃,召回部分進口**品牌智能坐便蓋。本次召回所涉產(chǎn)品的型號為 KLS-7200 。
2017/03/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
最近,美國環(huán)保局首次就智能恒溫器確定環(huán)保之星規(guī)格。智能恒溫器是具有Wi-Fi無線傳輸功能,可自動調(diào)整供暖和制冷的溫度設(shè)置,以達至最佳性能。
2017/05/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享