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本文介紹了人工智能醫(yī)療器械的界定與分類。

2024/08/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查基本原則。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《人工智能法》對(duì)MDR/IVDR的實(shí)際影響。

2024/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則。

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能類產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，可以參考哪些文件？

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何界定人工智能醫(yī)用軟件的管理類別？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械中的人工智能安全要求。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了智能車載軟件FMEA分析標(biāo)準(zhǔn)與方法。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人工智能醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)及注冊(cè)審查要點(diǎn)。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何啟動(dòng)ISO 42001人工智能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享