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P+F Products+Features GmbH在《American Journal of Cardiology》期刊上發(fā)布其完全預裝于輸送系統(tǒng)的TAVR---Vienna的FIM研究數(shù)據(jù)。
2023/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立離子色譜法檢測貝葉經(jīng)碎片中5種主要無機陰離子F-、Cl-、SO42-、NO3-、H2PO4-含量。
2024/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要分享了建立有區(qū)分力溶出曲線的研究思路。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗及膠囊劑開發(fā)及溶出度研究。
2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性,除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外,還應對溶出方法進行方法學驗證,溶出方法驗證主要包括兩個部分,即溶出過程(溶出參數(shù))的驗證和數(shù)據(jù)分析的驗證。
2019/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外,HPLC法在化學藥物中的應用就是含量測定了,另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中,HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用,但其本質(zhì)與含量測定一樣,都是準確定量的測定方法,因此,含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。
2022/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外,HPLC法在化學藥物中的應用就是含量測定了,另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中,HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用,但其本質(zhì)與含量測定一樣,都是準確定量的測定方法,因此,含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。HPLC法應用于含量測定時哪些需要注意的問題?外標法含量計算方式有哪些注意事項是必知的?
2023/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Disso
2019/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度測定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用,溶出數(shù)據(jù)的可靠性與溶出方法的耐用性息息相關(guān)。本文對溶出方法的耐用性進行闡述,表明影響溶出方法耐用性的因素。
2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容,選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容
2018/05/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享