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有源醫(yī)療器械注冊(cè)的常見問題

2018/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械最重要的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是什么

2020/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品綜述資料中應(yīng)如何描述產(chǎn)品工作原理？

2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹常見的有源醫(yī)療器械問題及解答.

2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A的內(nèi)容。

2020/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品是否都要提交軟件研究資料？

2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要匯總了有源手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和標(biāo)準(zhǔn)。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械電擊危險(xiǎn),機(jī)械危險(xiǎn),輻射危險(xiǎn),超溫和其他危險(xiǎn).

2021/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了有源產(chǎn)品變更注冊(cè)的若干問題。

2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享