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  • 實驗室用水時如何做期間核查？

    根據(jù)水網(wǎng)的情況制定出監(jiān)控流程，定時監(jiān)測。

    2023/07/05 更新 分類：實驗管理 分享

  • 藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點

    本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內(nèi)容進(jìn)行歸納總結(jié)。

    2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何有效管理實驗室設(shè)備

    下文主要從設(shè)備采購、設(shè)備驗收、設(shè)備及其軟件的管理、設(shè)備溯源、設(shè)備的期間核查、設(shè)備的使用和維護(hù)、設(shè)備風(fēng)險評估和控制方法講述如何有效管理實驗室設(shè)備。

    2018/07/09 更新 分類：實驗管理 分享

  • 實驗室標(biāo)準(zhǔn)品知識匯總

    標(biāo)準(zhǔn)品分為哪幾種？其有效期如何規(guī)定？新標(biāo)準(zhǔn)品、配成溶液的以及開封后的標(biāo)準(zhǔn)品保存方式有何不同？是否標(biāo)準(zhǔn)品也需要期間核查？是否有具體的案例幫助更好的理解與分析？

    2019/04/01 更新 分類：實驗管理 分享

  • 藥品注冊現(xiàn)場核查常見問題分享

    藥品注冊現(xiàn)場核查常見問題分享

    2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 分類驗證儀器 《儀器驗證實施指南》實施

    儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內(nèi)對儀器實施的全過程管理，是確保儀器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(以下簡稱 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn))中，就對儀器采購、安裝、驗收、使用前的校準(zhǔn)和核查、期間核查等方面都做了明確要求。

    2019/10/10 更新 分類：實驗管理 分享

  • 藥品注冊現(xiàn)場核查準(zhǔn)備和實戰(zhàn)經(jīng)驗-常規(guī)藥學(xué)核查

    本篇文章主要介紹一下常規(guī)檢查-藥學(xué)現(xiàn)場核查的全流程及其注意事項。

    2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品注冊核查申請流程

    針對注冊核查的準(zhǔn)備工作的分享非常多，但是針對在接收到核查通知后，申請注冊核查的流程的分享還不多，這篇文章的針對內(nèi)容就是在收到核查通知后，如何去申請注冊核查。

    2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查

    本文詳細(xì)介紹了注冊質(zhì)量體系核查的范圍、注冊質(zhì)量體系核查的必要情況判斷、境內(nèi)三類核查的流程和時限、境內(nèi)三類核查整改的流程和時限、現(xiàn)場核查和結(jié)論等內(nèi)容。

    2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品注冊現(xiàn)場核查之研發(fā)現(xiàn)場準(zhǔn)備事項

    藥品注冊現(xiàn)場核查包括藥品研制現(xiàn)場核查和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場核查，下面小編就跟大家分享一下藥品研制現(xiàn)場核查研發(fā)人員的準(zhǔn)備工作。

    2019/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享