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本文主要介紹了現(xiàn)場(chǎng)核查涉及的法規(guī)依據(jù),現(xiàn)場(chǎng)核查的基本要求及范圍及工藝板塊核查思路。
2022/04/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查減免現(xiàn)場(chǎng)核查指南(試行)》。
2023/08/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的重點(diǎn)。
2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了近期醫(yī)療器械體系核查相關(guān)咨詢解答。
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了醫(yī)療器械體系核查高頻問題。
2022/04/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文對(duì)藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查注意事項(xiàng)及常見缺陷進(jìn)行列舉。
2022/07/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
北京市醫(yī)療器械審評(píng)核查咨詢問答300問
2022/07/26 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
本文分析了為什么醫(yī)療器械注冊(cè)核查一次性通過難。
2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品名稱
2022/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)樣品真實(shí)性核查有哪些要求?
2022/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享