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藥物臨床試驗期間發(fā)生劑型變更，應如何申報？
2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
總結我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足，以期為進一步提升我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。
2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以下匯總了2018年至今，臨床試驗期間涉及到的安全性法規(guī)，形成了發(fā)布時間軸，從中可以看到5年多來藥物警戒法規(guī)體系的循序漸進的搭建過程。
2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械整理注冊樣品真實性核查要點
2019/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥審核查驗中心對149個GMP常見問題的回復
2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文列出了注冊體系核查高頻缺陷，供大家參考及自查。
2020/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局核查中心近一年醫(yī)藥答疑匯總
2020/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了藥品審核查驗中心的50個答疑
2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
核查中心關于同種異體原材料混批加工有關問題回復。
2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對上海近期醫(yī)療器械體系核查相關咨詢進行了解答。
2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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