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藥學(xué)現(xiàn)場核查中高頻率出現(xiàn)的“原始記錄”細節(jié)問題

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場核查要點（附檢查項目列表）

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇聊聊應(yīng)對體系核查，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購應(yīng)該注意什么。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國家局開展器械臨床核查的幾種類型。

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品標(biāo)簽制作及核查經(jīng)驗小結(jié)

2016/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊核查常見問題匯總

2018/04/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床真實性核查要點。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是醫(yī)療器械注冊體系核查？

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對臨床試驗數(shù)據(jù)管理中數(shù)據(jù)清理的各類核查類型及數(shù)據(jù)核查計劃的制定進行了總結(jié)，以期對后續(xù)臨床試驗的數(shù)據(jù)清理提供一定的參考。

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》共有核查項目73項，其中與設(shè)計開發(fā)相關(guān)的核查19項，占比26%。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享