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新版CFDA《醫(yī)療器械分類目錄》下的人工智能輔助診斷

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2019/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外輔助生殖用液類產(chǎn)品是否可選擇同品種臨床評價路徑開展臨床評價？

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實驗室常見輔助設(shè)備的使用，包括：玻璃器皿，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，真空泵，通風(fēng)櫥，溫度計，氣體鋼瓶，離心機(jī)，注射器及冰箱和冰柜。

2021/07/14 更新 分類：實驗管理 分享

15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對人類體外輔助生殖技術(shù)用液的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員提出磁輔助-水凝膠粘接方法，成功應(yīng)用于大動物的肝移植手術(shù)中, 術(shù)后動物恢復(fù)良好，血管完全愈合。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享