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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)出血 CT 影像輔助分診軟件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是人工智能醫(yī)療器械指導原則體系的重要組成部分，基于人工智能醫(yī)療器械審評指導原則的通用要求，明確了肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件的具體要求。

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“肺結(jié)核X 射線圖像輔助評估軟件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過研究美國食品藥品監(jiān)督管理局和我國已批準的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測軟件的上市前臨床評價資料，并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應用特點，探討消化內(nèi)鏡領域人工智能醫(yī)療器械的臨床評價思路。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過實戰(zhàn)案例，深刻揭示了輔助設備對EMC測試結(jié)果的重大影響。本文的思路和方法啟示我們，在正式進行EMC測試前，優(yōu)先處理好輔助設備，則可以起到事半功倍的效果！

2023/08/04 更新 分類：檢測案例 分享

高麗大學的研究團隊聯(lián)合國家康復中心對比分析了在阻力式（RET）與主動式（AAT）這兩種不同模式的機器人輔助訓練下腦卒中患者的康復效果差異。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享