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近日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第4號),其中包括,蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司(簡稱“恒瑞醫(yī)療”)申請的介入式左心室輔助系統。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于輔助生殖用液類產品穩(wěn)定性研究中,鼠胚試驗為什么是在貨架有效期末而不是期間進行?
2025/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇暢醫(yī)達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“顱內動脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下該產品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海西門子醫(yī)療器械有限公司的"前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件"創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統架構,通過知識圖譜構建、多模態(tài)數據融合等核心技術,實現醫(yī)療器械風險等級的智能化判定,顯著提升分類界定的工作效率。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助系統臨床試驗設計技術注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
摘 要:采用離子色譜法測定輔助生殖培養(yǎng)用液中銨離子的質量濃度,并對測定結果的不確定度進行分析。通過建立不確定度的數學模型,從標準物質、標準品溶液配制、樣品溶液處理、
2026/01/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2011 年8月18日,美國能源部發(fā)布“將整體燃料循環(huán)分析法引入節(jié)能標準項目”的政策陳述。目前節(jié)能標準項目中使用的分析方法為“單點使用法”,只對產品使用中的能耗進行了分析,
2015/07/27 更新 分類:其他 分享
摘要: 運用PDCA循環(huán)理論開展?jié){紗QC小組活動,通過認真執(zhí)行4個階段的任務,成功解決了在高速噴氣織機上生產涂料印花浴巾所碰到的問題,為毛巾行業(yè)的現代化管理做出了積極的探索
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
擬通過PDCA循環(huán)法與日常纖維定性檢測過程的結合,總結經驗與問題,將合理的經驗和成功的檢測方法制度化標準化,并最終提高纖維定性工作的效率和準確性。
2016/07/11 更新 分類:實驗管理 分享