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【問】體外診斷試劑參考區(qū)間樣本量有何要求？

2023/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求及說明》，應(yīng)對(duì)量效關(guān)系進(jìn)行驗(yàn)證，那么具體應(yīng)如何驗(yàn)證呢？

2024/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌工藝模擬試驗(yàn)中的容器裝量有哪些關(guān)注點(diǎn)?

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章就展開聊一聊超聲美容設(shè)備如何開展量效關(guān)系和能量安全研究。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學(xué)藥品與生物制品中：口服溶液劑、注射劑、外用制劑等，不同裝量如何申報(bào)？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某非無菌口服溶液劑增加包裝裝量，是否可按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證中的樣本量必須具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義嗎？

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了非標(biāo)設(shè)計(jì)思路。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)州蔗糖辦統(tǒng)計(jì)，德宏州2014/2015榨季，甘蔗總面積93.5萬畝，甘蔗農(nóng)業(yè)產(chǎn)量497萬噸，平均單產(chǎn)5.32噸；甘蔗入榨量476萬噸，產(chǎn)糖量59.8萬噸。甘蔗總產(chǎn)量、平均單產(chǎn)、甘蔗入榨量、產(chǎn)糖量等

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本細(xì)則適用于金屬材料-接觸食品部位采用不銹鋼、鋁材的食品機(jī)械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。

2017/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享