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本文針對(duì)口服固體制劑中的不溶性雜質(zhì)，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結(jié)合的方法，檢測(cè)不同批次制劑中不溶性雜質(zhì)的含量、顆粒分布及其對(duì)藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質(zhì)量控制體系和提升藥品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

空白試驗(yàn)值反應(yīng)了測(cè)試儀器的噪聲、試劑中的雜質(zhì)、環(huán)境及操作過程中的沾污等因素對(duì)樣品測(cè)定產(chǎn)生的綜合影響，是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到測(cè)定的最終結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2019/01/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本研究利用過程控制劑PDMS (聚二甲基硅氧烷)調(diào)控機(jī)械球磨過程，制備了片狀石墨烯-鋁混合粉末，利用片狀粉末冶金工藝和壓力浸滲燒結(jié)制備了0.6% GNPs/Al復(fù)合材料。通過調(diào)控PDMS黏度，成功地實(shí)現(xiàn)了片狀鋁粉的直徑控制。

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過調(diào)整制程工藝實(shí)現(xiàn)極組水分含量的控制，研究了水分對(duì)電池化成過程與循環(huán)性能的影響，探索了鋰離子電池生產(chǎn)過程中的水分控制工藝標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)控制產(chǎn)品質(zhì)量和提升產(chǎn)品性能具有指導(dǎo)意義。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者結(jié)合自己多年來在鈦焊接的質(zhì)量控制及工藝方面的研究以及實(shí)際的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于鈦焊接的焊接質(zhì)量與鈦焊縫顏色之間的關(guān)系進(jìn)行探討，希望對(duì)于該領(lǐng)域的研究具有一定的作用。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過調(diào)研不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定、指導(dǎo)原則、藥典等文件并結(jié)合藥品審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述如何開展該劑型的質(zhì)量研究與控制，強(qiáng)調(diào)了易被忽略的問題，以期為業(yè)界開發(fā)高質(zhì)量的口服混懸劑提供參考。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

提純是指將混合物凈化除去其雜質(zhì)，得到混合物中的主體物質(zhì)，提純后的雜質(zhì)不必考慮其化學(xué)成分和物理狀態(tài)。

2017/10/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

陶瓷原料的成分一般都較為復(fù)雜，檢測(cè)可以幫助我們有效的了解雜質(zhì)含量，然后通過提純、添加輔料等方式來去除雜質(zhì)。

2020/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在京召開ICH中國(guó)進(jìn)程與展望座談會(huì)中，總結(jié)中國(guó)參與ICH相關(guān)工作的進(jìn)展，探討后續(xù)工作計(jì)劃。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇，我們將聚焦于鋁合金中的主要合金元素與雜質(zhì)元素，探討它們?cè)阡X基體中的作用機(jī)理及對(duì)材料性能的影響。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享