中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

亞硝胺雜質(zhì)還是要研發(fā)人員基于風險評估（評估幾大要素包括工藝本身、回收溶劑、物料，包材，水等）、ICH限度計算以及三批檢測結(jié)果來最終制定控制策略。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確定化合物的分子離子峰是分析研究者必須具備的技能。那么，在使用高分辨質(zhì)譜定性時如何去確定分子離子峰呢？

2020/10/30 更新 分類：實驗管理 分享

本文研究了橫梁位移模式下名義速率與試樣上應(yīng)變速率在試驗過程中的變化情況，并分析了二者之間的關(guān)聯(lián)與特征，建立了一種橫梁位移模式下的驗證測試方案，該方案可以大幅提升橫梁位移模式下的應(yīng)變速率控制精度。

2021/06/24 更新 分類：檢測案例 分享

本文從參比制劑選擇、處方工藝研究、質(zhì)量研究與控制、包材和穩(wěn)定性研究等方面，結(jié)合國內(nèi)外指導(dǎo)原則和相關(guān)政策文件，分析一致性評價要求下化藥注射劑仿制藥開發(fā)藥學要求的變化。

2021/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

雜質(zhì)在藥學中是指藥物中存在于治療作用無關(guān)或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至對人體有害的物質(zhì)。

2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車涂裝顆粒缺陷的預(yù)防與控制。

2025/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眾所周知， USP231 重金屬章節(jié)已經(jīng)于 2018 年 01 月 01 日正式刪除， USP 增加了 232 、 233 兩個通則用于控制元素雜質(zhì)。此外還有 ICH3D 元素雜質(zhì)也是這方面的指南。

2019/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）和《中華人民共和國藥典》中收載的元素雜質(zhì)有關(guān)通則和指導(dǎo)原則的增修訂歷程進行梳理，旨為制定2020年版《中國藥典》四部元素雜質(zhì)相關(guān)控制要求的通則及指導(dǎo)原則提供借鑒和參考。

2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結(jié)合該指南的起草修訂過程, 在基因修飾系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計、風險控制和安全性評價方面提出監(jiān)管方的考慮, 供研發(fā)者參考。

2024/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文討論化學藥品仿制藥口服溶液劑質(zhì)量研究與控制的測重點和常見問題。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享