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研究軸承鋼大尺寸夾雜物，明確兩類夾雜物來源，提出降精煉渣堿度、控鋼水氧化等控制措施 。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不同階段原輔材料安全性相關(guān)的缺陷項(xiàng)分析，法規(guī)對(duì)原輔材料質(zhì)量控制的要求，關(guān)鍵生產(chǎn)原材料質(zhì)量控制，原輔材料在工藝過程中引入雜質(zhì)的安全性風(fēng)險(xiǎn)及一次性使用技術(shù)的質(zhì)量安全控制。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)的研究思路，雜質(zhì)限度的制定，分析方法的確定，方法學(xué)預(yù)驗(yàn)證。

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)泛指在藥品的生產(chǎn)與儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的工藝雜質(zhì)或降解產(chǎn)物。一個(gè)經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證的方法才能更有效地控制產(chǎn)品的純度，進(jìn)而降低毒副作用的產(chǎn)生。我們對(duì)有關(guān)物質(zhì)的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對(duì)照法和外標(biāo)法。《中國藥典》2015年版，在《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中新增了對(duì)校正因子的驗(yàn)證，同時(shí)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果做了嚴(yán)格的規(guī)定?，F(xiàn)就加校正

2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員主要從檢測行業(yè)的質(zhì)量控制研究現(xiàn)狀、食品添加劑檢測活動(dòng)中存在的問題、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的相應(yīng)規(guī)范要求和食品添加劑檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)對(duì)措施等方面對(duì)食品添加劑檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作進(jìn)行了探討。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究參考相關(guān)文獻(xiàn)，建立了一種高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，可用于快速檢測鹽酸氟桂利嗪膠囊可能存在的氟桂利嗪雜質(zhì)8，為藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

2025/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過查閱雞內(nèi)金國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等研究現(xiàn)狀進(jìn)行整理歸納與分析，剖析存在的問題，為完善雞內(nèi)金質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提高質(zhì)量控制水平、保障其臨床效果提供參考。

2022/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自河鋼集團(tuán)鋼研總院的邢承亮、宋月等研究人員對(duì)沖擊試樣、沖擊刀刃、沖擊試驗(yàn)機(jī)的選擇以及試驗(yàn)過程等方面進(jìn)行了研究，查明了沖擊刀刃斷裂的原因，提出了合適的控制方法，以避免該類問題再次發(fā)生。

2023/05/05 更新 分類：檢測案例 分享

制藥行業(yè)必須對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行鑒別、測定和歸類——由于HPLC紫外檢測器中的濃度和條件相差很大，一次測量通常無法檢測完所有項(xiàng)目，因此需要進(jìn)行兩次測量：一次用于確定活性物質(zhì)，另一次用于檢測雜質(zhì)。本文將介紹一種僅需一次測量便可對(duì)藥物活性成分和雜質(zhì)完成鑒定的方法。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了我國的起始物料選擇和質(zhì)量控制的基本要求，起始物料的雜質(zhì)控制，主要考慮因素，檢測項(xiàng)目的選擇依據(jù)及限度的確定。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享