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本文從質(zhì)量角度分享了當(dāng)前有關(guān)亞硝胺雜質(zhì)的風(fēng)險因素和潛在根本原因的科學(xué)信息，以及風(fēng)險緩解和控制策略的建議。

2023/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合如何構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，對做好中藥新藥質(zhì)量控制，落實(shí)“全過程質(zhì)量控制”“質(zhì)量源于設(shè)計”及“ 新藥研究的漸進(jìn)性”等基本思路進(jìn)行探討，為完善符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制體系提出思考與建議，供同仁參考。

2021/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

殘留溶劑也是藥品中的一類雜質(zhì)，同有關(guān)物質(zhì)、元素雜質(zhì)一樣，需要重點(diǎn)關(guān)注。

2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物基質(zhì)亞硝胺（NDSRIs）雜質(zhì)管理。

2023/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就主成分自身對照法方法學(xué)驗(yàn)證與大家一起探討，僅供大家參考。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以有關(guān)物質(zhì)為例，以問答的形式引發(fā)讀者思考，討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗(yàn)證是否需要加標(biāo)的問題。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對大氣鹽霧來源、大氣鹽霧含量影響因素、大氣鹽霧監(jiān)測方法以及大氣鹽霧含量控制與分級方法進(jìn)行總結(jié)，可對環(huán)境中鹽霧控制提出一定的建議。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述包裝飲用水臭氧消毒滅菌過程中溴酸鹽的生成原理，分析溴酸鹽生成的影響因素，探索溴酸鹽的控制方法。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以雜質(zhì)線性截距為例說明截距的要求。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況，從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面，對納米晶藥物的藥學(xué)研究與評價進(jìn)行了探討，并結(jié)合案例進(jìn)行分析，以期為相關(guān)研究者提供參考。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享