中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討的系列內(nèi)容，主要結(jié)合ICH對(duì)雜質(zhì)的分類、限度制定決策樹和PDE等理念，以化學(xué)藥品中各類雜質(zhì)的限度制定為例，探討藥品中含量限定的意義、限度制定規(guī)則和具體制定方法。

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以硼替佐米、地西他濱和吉西他濱為例，結(jié)合原料藥的合成方法、制劑的處方工藝和降解研究，分析原料藥及其制劑中可能存在的有機(jī)雜質(zhì)

2019/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析高效液相色譜法檢查有關(guān)物質(zhì)時(shí)容易被誤認(rèn)為是雜質(zhì)的峰，并進(jìn)一步研究其形成機(jī)制。

2020/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測驗(yàn)證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前分享的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測限的要求。

2019/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻(xiàn)對(duì)幾種常見類型雜質(zhì)的質(zhì)量控制進(jìn)行了簡要介紹。

2019/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從QSAR模型的建?；A(chǔ)及發(fā)展歷程出發(fā)，對(duì)近年來該模型在藥物及其雜質(zhì)毒性預(yù)測方面的應(yīng)用研究報(bào)道進(jìn)行了歸納總結(jié)。

2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在抗生素藥物、喹諾酮類藥物、沙坦類藥物及其他藥物中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面進(jìn)行綜述,并對(duì)其發(fā)展趨勢進(jìn)行展望。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

綜述藥品遺傳毒性雜質(zhì)控制相關(guān)指南和法規(guī)，為制藥企業(yè)執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則提供一些建議和思路。

2020/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因毒性雜質(zhì)研究是一件非常富有挑戰(zhàn)性的工作，它涉及到工藝化學(xué)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)采集分析、化學(xué)分析方法的建立和有效檢測

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2020/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享