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隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問(wèn)題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會(huì)影響其在體內(nèi)的溶出、釋放，進(jìn)而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。

2022/08/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)正處于從仿制藥時(shí)代向科技創(chuàng)新含量更高的改良型新藥和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的過(guò)渡期。在產(chǎn)業(yè)扶持政策、藥品審評(píng)審批制度改革、醫(yī)保支付政策以及臨床應(yīng)用政策的引導(dǎo)下，改良型新藥將成為我國(guó)創(chuàng)新藥體系的一個(gè)重要組成部分。

2022/10/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇帶大家了解肝衰竭的手段之一——非生物型人工肝（物理人工肝）的技術(shù)路線都有哪些，目前國(guó)內(nèi)外習(xí)慣用的手段是什么，以及NMPA獲批的相關(guān)產(chǎn)品廠商。

2023/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一項(xiàng)發(fā)表在《Nature Medicine》上的研究顯示，劍橋大學(xué)Wellcome-MRC代謝研究所的研究人員完成了一項(xiàng)用于2型糖尿病患者的人造胰腺的試驗(yàn)。

2023/02/13 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

Fractyl Health在American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) 大會(huì)展示上展示REJUVA的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)，并介紹了REJUVA在治療2型糖尿?。═2D）和肥胖治療方面的革命性潛力。

2023/05/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2020版《中國(guó)藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則中首次新增了關(guān)于共晶的內(nèi)容：由兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)共同形成的晶態(tài)物質(zhì)被稱(chēng)為共晶物，共晶物屬晶型物質(zhì)范疇。

2023/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/08/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類(lèi)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版征求意見(jiàn)稿）》

2023/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了康灃生物科技（上海）股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享