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品管工作不只是品控、化驗(yàn)、體系，只有做好如下五方面的基礎(chǔ)工作，品管工作才能扎扎實(shí)實(shí)的做起來。
2017/08/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
在線QC（現(xiàn)場(chǎng)品控員）績效考核管理辦法
2017/12/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
適用于公司公司來料、備料、自動(dòng)售貨機(jī)上貨以及客戶送貨過程匯中發(fā)現(xiàn)或者產(chǎn)生的不良品、報(bào)廢品
2018/01/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)c品安全管理?xiàng)l例》（中國國務(wù)院令第591號(hào)）第三條中的定義， 危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。
2021/01/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
我司生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件?，F(xiàn)需做生物學(xué)實(shí)驗(yàn)與型檢，供試品的塑料件為3D打?。ˋ材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對(duì)高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒問題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時(shí)
2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014 年 10 月 23 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303517 號(hào) 公告 ，修訂“輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類 表 ” ， 刪 除 貨 品分 類號(hào) 列 1501.20.00.00-8 及其 輸 入 規(guī) 定
2015/08/28 更新 分類：其他 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問：同一集團(tuán)內(nèi)申請(qǐng)人來蘇注冊(cè)申報(bào)時(shí)，是否可以提交在江蘇省外獲批的同一品種器械的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告？
2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
失效樣品為BTFT35A后殼件；材質(zhì)為PC/ABS (HAC8260)，現(xiàn)用戶端發(fā)現(xiàn)有6例后殼服役過程中發(fā)生開裂，失效件服役時(shí)間約6個(gè)月左右?，F(xiàn)提供NG品2pcs、OK品2pcs以及同牌號(hào)原料，委托實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。
2025/07/17 更新 分類：檢測(cè)案例 分享
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