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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的患者程控 充電器 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。

2022/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準北京品馳醫(yī)療設備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“患者程控充電器”注冊上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“患者程控充電器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年07月19日，海南藥監(jiān)局發(fā)布了關于加強“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知，對通產(chǎn)報告時限、報告內(nèi)容、恢復生產(chǎn)流程等進行了說明。

2022/07/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2月24日，北京市市場監(jiān)管局官網(wǎng)公布了北京市2022年藥品、醫(yī)療器械、化妝品（“兩品一械”）領域“驕陽行動”取得的顯著成果。

2023/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是無菌類的產(chǎn)品，要嚴格控制產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》（2015年第101號）中有這樣的規(guī)定，

2023/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導線套件等4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液相色譜法的鑒別項，要求樣品主峰與對照品主峰保留時間一致，那么這個一致是如何判定的？兩者相差在多少的范圍內(nèi)才可判為一致？

2025/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

昨日論壇網(wǎng)友 康橋夕陽 的一篇《品控，你為什么這么累？》引起大家關注，很多人對于文中觀點表示贊同，同樣也有人對于品控另有自己觀點

2017/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享