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2025版中國藥典無菌檢查法主要變化解析
本文將結合USP、EP等國外資料從無菌的環(huán)境內容、培養(yǎng)基、菌種和供試品無菌檢查這四個方面來解析。

2024/09/26 更新分類：法規(guī)標準分享
2025版中國藥典無菌檢查法變化解讀
本文將結合USP、EP等國外資料從無菌的環(huán)境內容、培養(yǎng)基、菌種和供試品無菌檢查這四個方面來解析。

2024/11/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
濕熱滅菌中的“熱穿透”測試
濕熱滅菌中的“熱穿透”測試是評價滅菌柜腔室內傳遞給被滅菌品能量而進行的一項關鍵溫度測試。以下是對該測試的詳細解析。

2024/12/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
中間體穩(wěn)定性研究是否需要累積研究？
對于工藝中間品，是否需要連續(xù)按照最長限定時間放置去考察對原液產(chǎn)生的疊加影響？

2025/02/06 更新分類：科研開發(fā) 分享
鴿環(huán)靈敏度不良失效分析案例
據(jù)客戶反映，其鴿環(huán)產(chǎn)品在-20℃下靈敏度降低，影響讀取?，F(xiàn)送1PCS不良品和5PCS其他批次的正常樣品進行失效分析，以期找出失效原因。

2025/03/08 更新分類：檢測案例分享
【醫(yī)械答疑】溯源試劑盒和臨床使用的比對試劑盒同為一個廠家是否有沖突？
目前國內是否有相應法規(guī)要求校準品溯源的廠家與產(chǎn)品臨床比對的廠家不可以是同一個？

2025/04/24 更新分類：法規(guī)標準分享
標準物質、標準樣品的區(qū)別
標準物質、標準樣品的區(qū)別與聯(lián)系

2018/09/26 更新分類：實驗管理分享
預告廢止「中華民國輸出入貨品分類號列1301.90.40.00-7『蟲漆』等224項(附件)號列，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產(chǎn)品輸入查驗辦法』規(guī)定，向衛(wèi)生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」并自中華民國一百零三年十二月二十日生效草案
預告廢止「中華民國輸出入貨品分類號列1301.90.40.00-7『蟲漆』等224項(附件)號列，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產(chǎn)品輸入查驗辦法』規(guī)定，向衛(wèi)生福利部食

2015/09/05 更新分類：其他分享
預告訂定「輸入規(guī)定『508』貨品分類號列表(附件)，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產(chǎn)品輸入查驗辦法』規(guī)定，向衛(wèi)生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」，并自中華民國一百零三年十二月二十日生效草案
預告訂定「輸入規(guī)定『508』貨品分類號列表(附件)，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產(chǎn)品輸入查驗辦法』規(guī)定，向衛(wèi)生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食

2015/09/05 更新分類：其他分享
品控，你為什么那么累？
和一些做品控的朋友在一起聊天，每每談及工作，很多人的感慨就是一個字——累

2017/07/13 更新分類：生產(chǎn)品管分享

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