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初次聽到DQA的稱呼，還真的不知道是什么東東。與一些世界五百強公司接觸之后，才明白原來叫設計品保，是一個在新產(chǎn)品階段檢討確認設計是否具備量產(chǎn)性的非常重要的職位
2019/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌檢查法用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查的規(guī)定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。
2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”共4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導線套件” 獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下它們在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
客戶反饋其插接件使用1-2年后出現(xiàn)電參數(shù)漂移的現(xiàn)象，懷疑為公頭母頭接觸不良導致，故送測4個不良品和2個良品進行分析，以期找到失效的原因。
2024/06/22 更新 分類：檢測案例 分享
如何解決對照品進樣時色譜峰形不錯，進樣品時卻一直不能得到好峰形的問題。
2025/02/11 更新 分類：實驗管理 分享
如何理解2025年版《中國藥典》四部通則4401藥包材無菌和微生物限度檢查法中，片材類供試品的檢驗量一般不少于500cm2（按單面計），取5等份，每份100cm2？
2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
中國化學品法規(guī)制度在各方努力下不斷完善，取得了許多突破性的進展。然而因為歷史遺留問題的積累和其他多種原因，往往新的立法已經(jīng)出臺，但相應的配套文件和實施指南卻未能及
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
2014 年 10 月 27 日 ，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031302873 號 公告 ，制定“應 建立食品及相 關產(chǎn) 品追溯追 蹤 系 統(tǒng) 的食品 業(yè) 者 ”。 公告事 項如下 ： 一、 應 建立食
2015/08/28 更新 分類：其他 分享
2014 年 10 月 21 日 ，臺灣地區(qū)“ 食品 藥 物管理署 ”發(fā)出 FDA 食字第 1039022953A 號 函 ，為強 化 輸 入食品的管理 ，自 2014 年 11 月 12 日 起，凡 輸 入所有供食品用途 產(chǎn) 品者 ， 應 于 進
2015/08/28 更新 分類：其他 分享
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