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IVDs 的市場是國際化的。歐盟（EU）成員國試圖通過歐盟的體外診斷醫(yī)療器械指令（指令 98/79 / EC，以下簡稱 IVD 指令）協(xié)調(diào)體外診斷醫(yī)療器械的國家立法。IVD 指令在 2003 年 12 月 8 日全面生效，自生效日起，歐盟成員國國內(nèi)銷售的 IVDs 必須符合IVD 指令且具有 CE 標志（表示待售產(chǎn)品通過歐盟認證）以表示滿足要求。

2021/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械說明書和標簽中常用符號

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了二極管符號含義及電路圖形符號。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一個好的符號可以起到向預期使用者快速準確傳遞信息的目的。一個不好的符號解讀的時間會比較長，會導致錯誤的解讀。有很多方法用于測試符號是否容易理解，有一些比較嚴格。

2019/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某企業(yè)品管部門發(fā)現(xiàn)某產(chǎn)品模印的保護接地符號與GB/T 5465.2-2023標準中5019規(guī)定的符號相比有點“走形”，如圖1所示，要求設計部門整改。

2024/08/05 更新 分類：檢測案例 分享

小編主要將ISO和IEC標準中涉及到的常用醫(yī)療器械符號做了整理

2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了ISO 15223-1:2021新增的醫(yī)療器械符號。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械上標示的信息必須能被使用不同語言的所有供應鏈參與者正確地理解，無論他們使用何種語言。因此需要使用一系列國際公認的圖形符號。ISO關于剛剛修訂完成定義這些符號的國際標準。

2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

總而言之，可以動手試驗更換電源軟線，考核在這一過程中接地符號是否在連接電源的端子附近，從而判定是否符合GB 4706.1-2005標準7.8條款的要求。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對比 ASTM E8/E8M-25 與 GB/T 228.1—2021 金屬拉伸性能參數(shù)，明確術語、符號差異及合規(guī)表述要點。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享