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實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要怎么寫？
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)使用校準(zhǔn)類標(biāo)簽（編碼或其他標(biāo)識(shí)，不一定只是標(biāo)簽）對(duì)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記

2016/07/04 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
北京藥監(jiān)發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書延續(xù)使用公告
2022年5月1日起，北京市藥品監(jiān)督管理局對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》編號(hào)的編排方式進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。變更、延續(xù)、補(bǔ)發(fā)的許可證件，許可證號(hào)的編排方式由“京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號(hào)”變更為“京藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號(hào)”，變更、補(bǔ)發(fā)的備案憑證，備案編號(hào)的編排方式由“京X食藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號(hào)”變更為“京X藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號(hào)”。

2022/08/30 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū)關(guān)于產(chǎn)品自身、包裝、標(biāo)簽或說明書的規(guī)定
通報(bào)號(hào): G/TBT/N/TPKM/215 ICS號(hào): 13.120 發(fā)布日期: 2015-09-21 截至日期: 2015-11-20 通報(bào)成員: 臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū) 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費(fèi)者;保護(hù)環(huán)境內(nèi)容概述: 由于認(rèn)識(shí)到必須使消費(fèi)者和環(huán)境避免

2015/10/22 更新分類：其他分享
醫(yī)療器械標(biāo)記合規(guī)性問題現(xiàn)狀及解決路徑
本文基于目前我國醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽等標(biāo)記的合規(guī)性現(xiàn)狀，探討我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理體系框架下如何提升醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)記的合規(guī)性。

2020/12/03 更新分類：行業(yè)研究分享
【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械使用期限“=”or“≠”失效日期？
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第二款第（三）項(xiàng)規(guī)定“醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：（三）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；”。

2023/03/13 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械的有效期、失效期和使用期的界定
根據(jù)法規(guī)要求，醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)示醫(yī)療器械生產(chǎn)日期及使用期限（或失效日期），即標(biāo)示 “生產(chǎn)日期 + 使用期限” 或 “生產(chǎn)日期 + 失效日期”。

2024/11/14 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
浙江器審答疑體外診斷器械風(fēng)險(xiǎn)分析注意事項(xiàng)、說明書和標(biāo)簽要求及臨床項(xiàng)目變更考慮
現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求。

2025/04/14 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械使用期限的確定和評(píng)價(jià)方法
使用期限是保障醫(yī)療器械安全性和有效性的關(guān)鍵指標(biāo)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定：醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期。

2025/08/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)局通報(bào)8家企業(yè)生產(chǎn)的10 批次不合格化妝品，嚴(yán)打假冒產(chǎn)品
藥監(jiān)局通報(bào)8家企業(yè)生產(chǎn)的10 批次不合格化妝品，本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類和染發(fā)類產(chǎn)品的主要問題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

2018/07/20 更新分類：監(jiān)管召回分享
進(jìn)口食品標(biāo)簽不合格現(xiàn)象須關(guān)注
今年1月至9月，山東榮成檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)進(jìn)口食品1121批、貨值2845萬美元，同比分別增長88.72%和64.58%。檢出不合格進(jìn)口食品324批，其中標(biāo)識(shí)不合格302批，占進(jìn)口食品不合格總批次的93.21

2015/08/26 更新分類：其他分享

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