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實驗室授權(quán)簽字人的設(shè)置需要考慮哪些因素

2017/10/23 更新 分類：實驗管理 分享

GMP文件的作者可以同時作為審核人嗎？

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注冊人、備案人企業(yè)是否需要設(shè)定管理者代表職位

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文回答了GMP文件的編寫人和審核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械注冊人制度、醫(yī)療器械注冊人的條件、醫(yī)療器械注冊人制度與醫(yī)療器械CDMO

2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械受托生產(chǎn)企業(yè)或者合同定制機構(gòu)能否代替注冊人或備案人落實主體責任？

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

西安地鐵電纜質(zhì)量門事件總算塵埃落定，問責追責共計122人，涉及廳級16人、處級58人、科級及以下48人，分別給予黨紀政紀處分93人、誡勉談話16人、批評教育9人、解除勞動關(guān)系等其他處理4人。對其中17人涉嫌違法犯罪問題移送檢察機關(guān)立案偵查。

2017/06/27 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，注冊人是否可以委托其他機構(gòu)進行研發(fā)？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】你好，請問體系文件的編制人和審核人是否可以為同一人（批準人是另外一個人不）？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享