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本文對(duì)校正因子的測(cè)定以及校正因子準(zhǔn)確度的驗(yàn)證進(jìn)行簡述。
2021/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物雜質(zhì)校正因子的測(cè)定及其準(zhǔn)確度驗(yàn)證。
2021/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了歐洲藥典專論中的響應(yīng)和校正因子,包括定量方法,響應(yīng)和校正因子的定義,響應(yīng)因子的確定及確定和使用響應(yīng)因子的限制和特定方面。
2022/03/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在對(duì)某些與主成分結(jié)構(gòu)相似的化合物(如手性異構(gòu)體)根據(jù)線性斜率比值計(jì)算的校正因子偏離1的原因進(jìn)行分析。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立加校正因子的主成分自身對(duì)照法測(cè)定馬來酸依那普利片有關(guān)物質(zhì)的含量。
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就加校正因子的自身對(duì)照法驗(yàn)證方式和可接受范圍結(jié)合自身工作經(jīng)歷提出一些看法,供大家參考。
2022/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當(dāng)中檢院/省檢院復(fù)核的校正因子與申請(qǐng)人做出來的不同時(shí),應(yīng)怎么處理?
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了校正因子在有關(guān)物質(zhì)檢查中的應(yīng)用及關(guān)注點(diǎn)。
2024/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥物有關(guān)物質(zhì)分析過程中,計(jì)算結(jié)果時(shí)會(huì)經(jīng)常遇到使用校正因子(Correction Factor , CF)或者相對(duì)響應(yīng)值因子(Relative Response Factor, RRF)的情況,本文將對(duì)CF和RRF的來源和應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)的闡述。
2024/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
加校正因子的主成分自身對(duì)照法或主成分外標(biāo)法,已成為各國藥典中HPLC測(cè)定雜質(zhì)含量的主要方法。當(dāng)實(shí)測(cè)校正因子與藥典存在較大差異時(shí),應(yīng)進(jìn)行分析解釋。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享