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標準品管理七步走
2017/08/25 更新 分類:實驗管理 分享
近日,工業(yè)和信息化部日前公布了修訂后的《 中華人民共和國監(jiān)控化學品管理條例實施細則》(簡稱《細則》),并將于2019年1月1日起開始實施。同時也意味著1997年3月10日公布的《中
2018/07/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
8月26日上午,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將于2019年12月1日起施行。
2019/08/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為加強藥物非臨床研究的監(jiān)督管理,規(guī)范藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)認證管理工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。
2022/10/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2014年6月,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布化妝品產品中納米材料安全指南。
2014/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2021年3月醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)總結
2021/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國食品藥品管理局突破性器械項目及進展情況簡介
2022/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解讀了歐洲藥品管理局(EMA)于7月25日發(fā)布的《活性物質的化學指南》。
2024/08/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,歐洲藥品管理局EMA更新了關于第三方審計的GMP問答。
2025/04/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文圍繞藥品生產質量管理,明確組織、廠房、設備、物料等二十類檢查要點,規(guī)范生產品管全流程,契合 GMP 等法規(guī)要求。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享