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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局審評中心發(fā)布了6則新冠抗原檢測試劑注冊申報共性問題答疑。具體內(nèi)容如下：

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

膠體金免疫層析法藥物濫用檢測試劑注冊評價概述

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《甲氨蝶呤檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑的注冊現(xiàn)狀及臨床試驗設(shè)計的關(guān)注點

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《葡萄糖檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享