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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類白細胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類嗜T淋巴細胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

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應(yīng)如何規(guī)范新型冠狀病毒抗原檢測試劑說明書格式?

2025/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導原則》。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則》

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊審查指導原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑包容性研究樣本應(yīng)覆蓋哪些型別？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測試劑技術(shù)審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享