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本文主要介紹了核酸定量檢測試劑開發(fā)指南。
2022/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
單純皰疹病毒結構、感染特征與核酸檢測產(chǎn)品
2022/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
核酸檢測試劑選用已備案的樣本保存液,但備案規(guī)格中僅部分規(guī)格適配核酸檢測試劑,如何規(guī)范表述以便于臨床正確使用?
2025/04/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,翊新診斷技術(蘇州)有限公司研發(fā)的“全自動核酸檢測分析儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下全自動核酸檢測分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《應用于結直腸癌輔助診斷的微小核糖核酸(microRNA)檢測試劑非臨床研究審評要點》
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
針對近期對新型冠狀病毒核酸檢測技術的一波熱烈公眾探討,有幾點淺見與大家交流,僅代表筆者個人觀點。
2020/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前,已批準7家企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。
2020/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》
2020/02/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將對中國、美國及WHO上述文件中對新冠核酸檢測試劑的要求進行對比分析。
2020/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享