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目前，國內(nèi)疫情已經(jīng)得到良好的控制，其中PCR技術(shù)作為新型冠狀病毒核酸檢測方法，其高靈敏度、快速、操作方便等優(yōu)勢已被廣泛應(yīng)用。4月26日，國家衛(wèi)健委舉辦全國視頻會議，明確提出“所有縣區(qū)級以上疾控機構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，加強PCR實驗室的建設(shè)，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力”。

2021/02/10 更新 分類：實驗管理 分享

筆者聚焦病毒采樣和核酸檢測前處理用產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)狀與風險點，通過研究提出可行性監(jiān)管對策，以推動第一類醫(yī)療器械備案監(jiān)管工作提檔升級。

2023/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年1月份以來，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，已批準7家企業(yè)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。

2020/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

便攜式核酸快速擴增儀獲批上市

2022/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗中如采用核酸序列測定、GC-MS/MS等實驗室檢測參考方法作為對比方法進行比較研究,是否可以委托測試？

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雖然小核酸藥物是按照化學藥物申報，那么小核酸藥物的研究要點有哪些？下面從序列設(shè)計思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

核酸濃度的測定是分子生物學實驗中的一項常規(guī)定量實驗，對于確保實驗的準確性和可重復(fù)性至關(guān)重要。以下是幾種常用的核酸濃度測定方法.

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海人工智能研究院聯(lián)合奇瑞控股集團、節(jié)卡機器人研發(fā)了新一代智能移動核酸采樣車，車身搭載的核酸采樣機器人可利用“視覺+力控”感知技術(shù)實現(xiàn)無人核酸采樣。

2022/05/24 更新 分類：熱點事件 分享

8月18日，廣州達安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243401527）。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享