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目前我國并沒有針對寡核苷酸藥物的法規(guī)及指導原則，只能參考國外相關(guān)的指導原則以及化學藥物開發(fā)的相關(guān)指導原則。

2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

4月19日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布《體外診斷檢驗系統(tǒng)—核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798:2022）國際標準。該標準由市場監(jiān)管總局（標準委）組織華大基因、中國標準化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄?，是ISO發(fā)布的首個專門針對新冠病毒檢測的國際標準。

2022/04/22 更新 分類：熱點事件 分享

小核酸藥物已成為繼小分子藥物、抗體藥物后的第三大類藥物，其研發(fā)潛力巨大，市場前景廣闊。未來的發(fā)展方向包括探索新的治療靶點、多學科合作開發(fā)肝外遞送系統(tǒng)以及加強產(chǎn)學研的深度合作，共同助力推進臨床轉(zhuǎn)化。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚合酶鏈反應(yīng)(Polymerase Chain Reaction ,PCR)是80年代中期發(fā)展起來的體外核酸擴增技術(shù)。

2018/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長形成復雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進行疾病干預與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強、豐富的基因靶點、療效持久等優(yōu)勢，相比與傳統(tǒng)藥物復雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期。現(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和

2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查， 2015 年 4 月 20 日，批準博奧生物集團有限公司的恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀醫(yī)療器械注冊。該產(chǎn)品是國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

按照質(zhì)檢公益行業(yè)科研專項管理的要求， 2015 年 7 月 17 日，國家標準委農(nóng)業(yè)食品標準部在中國計量科學研究院組織召開了 2015 年質(zhì)檢公益性行業(yè)科研專項《重要核酸生物技術(shù) 30 項國家

2015/09/26 更新 分類：其他 分享