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實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的核酸/基因檢測(cè)技術(shù)，是一種在PCR反應(yīng)體系中加入熒光標(biāo)記探針或熒光染料，利用對(duì)熒光信號(hào)的實(shí)時(shí)檢測(cè)來(lái)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR進(jìn)程，最后通過(guò)特異的熒光信號(hào)/標(biāo)準(zhǔn)曲線/內(nèi)標(biāo)對(duì)核酸或基因進(jìn)行定性或定量分析的方法。本文對(duì)實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

2021/07/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)申請(qǐng)人和審查人員的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，如果有能夠滿(mǎn)足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料，相關(guān)人員應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/12/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿(mǎn)足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。

2022/12/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/KOR/594 ICS號(hào): 11.040 發(fā)布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通報(bào)成員: 韓國(guó) 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類(lèi)安全和健康 內(nèi)容概述: 承認(rèn)韓國(guó)紅十字會(huì)的組織捐獻(xiàn)者血液核酸擴(kuò)增檢測(cè)(N

2015/09/01 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文介紹了目前有潛力用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的核酸藥物及其作用機(jī)制; 概述了BBB作為核酸藥物遞送的主要障礙, 穿越BBB的主要方法及相關(guān)機(jī)制機(jī)理; 重點(diǎn)討論了各種遞送系統(tǒng)(如病毒載體、核酸藥物偶聯(lián)、脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒和外泌體等)的特性及它們?cè)诮閷?dǎo)核酸藥物腦部遞送方面的相關(guān)進(jìn)展。

2025/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將重點(diǎn)介紹持續(xù)遞送寡核苷酸的方法進(jìn)行綜述。

2024/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年4月22日，杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司自主創(chuàng)新研發(fā)，可用于家庭自測(cè)的新冠核酸自測(cè)產(chǎn)品成功獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）認(rèn)證的IVDD CE證書(shū)。該產(chǎn)品也是全球首個(gè)獲得CE認(rèn)證的新冠核酸自測(cè)產(chǎn)品。

2022/04/23 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設(shè)備技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》

2022/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑臨床試驗(yàn)中，對(duì)于不同型別覆蓋如何考慮？

2023/02/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著材料和制備技術(shù)的發(fā)展，價(jià)格低廉、易合成、易純化、具有高轉(zhuǎn)染效率和低免疫原性的非病毒載體成為遞送核酸藥物的“最佳候選人”。

2023/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享