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一實(shí)驗(yàn)室改數(shù)據(jù)，差點(diǎn)被判假報(bào)告！

2016/09/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2009年以來中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）開展了實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）專項(xiàng)監(jiān)督工作，此期間也組織進(jìn)行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在問題的典型案例通報(bào)，對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生了較好的警示效果。

2022/05/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了GMP認(rèn)證檢查要點(diǎn)及GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查清單。

2022/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP飛行檢查重點(diǎn) GMP飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)類型 藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè) 被發(fā)放告誡信的企業(yè) 注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè) 國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)

2019/04/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文旨在對(duì)美國(guó) FDA 和歐盟 EMA 的非現(xiàn)場(chǎng)檢查指 南進(jìn)行分析，研究如何應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，最后提出對(duì)我國(guó)推進(jìn)非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的啟示。

2021/10/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，浙江溫州檢驗(yàn)檢疫局對(duì)進(jìn)出口危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝檢驗(yàn)監(jiān)管工作質(zhì)量進(jìn)行了專項(xiàng)督察。發(fā)現(xiàn)除現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、原始記錄填寫問題外，報(bào)檢單證也存在不少問題，主要表現(xiàn)為經(jīng)營(yíng)企業(yè)符

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

FDA食品企業(yè)檢查基本知識(shí)

2015/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了迎接FDA檢查重點(diǎn)事項(xiàng)。

2023/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹中國(guó)原料藥企業(yè)常見檢查缺陷分析。

2023/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了GMP檢查中十大缺陷。

2023/08/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享