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2016年11月8-10日，歐盟REACH執(zhí)法論壇第25次全體會議在赫爾辛基召開，會上公布了第六次聯(lián)合執(zhí)法行動（REACH-En-Force-6，簡稱REF-6）計(jì)劃，將重點(diǎn)關(guān)注混合物的分類和標(biāo)簽等內(nèi)容，包括SDS中

2016/12/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

SSCP適用于III類和植入醫(yī)療器械。以通俗易懂語言撰寫SSCP不僅是監(jiān)管要求，更是提升患者獲取醫(yī)療器械相關(guān)性能與安全數(shù)據(jù)可及性的重要步驟。

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化學(xué)檢測結(jié)果采用全數(shù)值比較法還是修約值比較法?

2018/11/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的全數(shù)字超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械企業(yè)如果安全通過美國FDA檢查。

2024/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)摩洛哥《經(jīng)濟(jì)學(xué)家報(bào)》6月24日報(bào)道，摩洛哥國家食品安全局（ONSSA）將擴(kuò)大對食品安全的檢查領(lǐng)域。今后，檢查將不僅針對市場上售賣的食品和食品制成品，還將擴(kuò)展到食品產(chǎn)業(yè)鏈的

2015/07/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

X 射線安全檢查設(shè)備是采用 X 光機(jī)技術(shù)或 X 射線加速器技術(shù)的安全檢查設(shè)備，主要由 X 光機(jī)或 X 射線加速器分系統(tǒng)、探測器和數(shù)據(jù)采集分系統(tǒng)、機(jī)械運(yùn)行分系統(tǒng)和電氣控制分系統(tǒng)組成。

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

7月15日，記者從贛州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，從即日起，該局將在全市范圍內(nèi)開展夏季餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)檢查，以確保夏季餐飲衛(wèi)生安全。 據(jù)了解，夏季是細(xì)菌性食物中毒事件

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州貝爾斯電子科技有限公司研發(fā)的全數(shù)字超聲引導(dǎo)婦科宮腔手術(shù)儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享