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關(guān)于“自愿更換公告機構(gòu)”，MDR在條款58做了解釋說明。

2020/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)對北京市藥物臨床試驗機構(gòu)分級監(jiān)管

2021/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了引用其他機構(gòu)報告信息，是否可以加蓋CNAS章。

2022/03/04 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了歐盟調(diào)整MDR公告機構(gòu)全面重新評估頻率的要求。

2023/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《權(quán)威機構(gòu)化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引(征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐美醫(yī)療機構(gòu)自制試劑監(jiān)管政策發(fā)展歷程。

2024/07/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了歐洲機構(gòu)在醫(yī)療器械監(jiān)管中的相互作用。

2024/11/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

上海藥審答疑醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案的共性問題。

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期將詳細介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證審核中的機構(gòu)與人員控制要求。

2024/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了儀器校準(zhǔn)機構(gòu)擴項需要做準(zhǔn)備哪些工作。

2025/01/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享