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植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

2019/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式心臟起博器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

全球唯一完全植入式人工耳蝸通過(guò)FDA進(jìn)入可行性研究

2022/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/07/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強(qiáng)系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在本文中，我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時(shí)輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時(shí)接受多種治療。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)發(fā)表在 JACC：心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn)，一種向頸動(dòng)脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長(zhǎng)期生活質(zhì)量 （QOL） 改善有關(guān)。

2024/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享