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隨著輔助生殖技術(shù)臨床開展規(guī)模的日益擴大，以及細胞及分子遺傳學(xué)診斷技術(shù)的快速發(fā)展，胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD）和植入前遺傳學(xué)篩查（PGS）技術(shù)迎來了快速的增長和發(fā)展。

2018/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學(xué)評價？

2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

eCoin是一款無導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準，且是唯一一個植入式脛神經(jīng)刺激器。

2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月14日，GE醫(yī)療（納斯達克：GEHC）的Portrait Mobile無線可穿戴式病情監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國FDA批準。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球首例無線視覺假體腦植入物成功植入，盲人有望恢復(fù)部分視力。

2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Penumbra宣布FDA批準其下一代計算機輔助真空血栓切除術(shù)（CAVT）系統(tǒng)---Lightning Flash 2.0上市，適用于清除靜脈血栓和治療肺栓塞（PE）。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu)，通過知識圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險等級的智能化判定，顯著提升分類界定的工作效率。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國際標準，并對改版前后的國際標準差異作了說明，重點闡述了對患者熱傷害的防護、對靜磁場的防護要求、對16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護要求、對80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護要求和對射頻無線通信設(shè)備近場的防護要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗啟動，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享